Acreditaciones
Política de Gestión Integrada
Laboratorio Echevarne tiene como misión fundamental la prestación de servicios de análisis clínicos, industriales y veterinarios a nuestros clientes.
Siendo coherentes con esta misión y de acuerdo con nuestros valores, Laboratorio Echevarne en el año 1998 obtuvo el reconocimiento de la adecuada gestión del sistema de calidad, según la norma ISO 9001 y Buenas Prácticas de Laboratorio, estableciendo un ciclo de mejora continua que sigue hoy en día.
En Laboratorio Echevarne no hemos dejado de plantearnos nuevos retos para asegurar a nuestros clientes la mejor calidad en los servicios prestados, ampliando las exigencias de nuestro sistema de calidad a los requisitos de las normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189 y obteniendo por ello el reconocimiento de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC). Laboratorio Echevarne está certificado en Normas de Correcta Fabricación, ampliando día a día nuestra competencia técnica e implicando y motivando al personal del laboratorio con objeto de buscar su participación en la gestión y mejora del Sistema.
Sabemos el valor que tiene la información en nuestro sector, tanto para nuestros clientes como para la continuidad de nuestro negocio, por ello más allá del cumplimiento de la legislación de protección de datos y en nuestro empeño de aportar los mejores servicios a nuestros clientes, en 2023 obtuvimos la certificación en la norma ISO/IEC 27001 para asegurar los más altos estándares de seguridad a los datos que nuestros clientes nos confían.
También en 2023 el compromiso de Laboratorio Echevarne con la preservación y el respeto del medio ambiente nos llevó a certificarnos en la norma ISO 14001, porque sabemos que nuestros clientes lo valoran tanto como nosotros.
El sistema de gestión es un objetivo, una responsabilidad y un compromiso de Laboratorio Echevarne, todo el personal relacionado con las actividades del laboratorio se encuentra familiarizado con la documentación e implementa las políticas y los procedimientos en su trabajo, ya que nuestro principio es ofrecer a nuestros clientes (pacientes, empresas, compañías aseguradoras, centros veterinarios y entidades sanitarias en general) la máxima confianza en nuestras prestaciones y en la calidad de nuestros informes y resultados.
La política de gestión integrada de Laboratorio Echevarne forma una unidad con la política de Calidad, Medioambiente y Seguridad y Salud y la política de Seguridad de la Información y queda a disposición de todos los grupos de interés.
Acreditaciones
En Laboratorio Echevarne ofrecemos a nuestros clientes un servicio basado en un Sistema de Garantía de Calidad. Los pilares fundamentales de este sistema son la Gestión de Procesos, basada en un ciclo dinámico (planificar, hacer, comprobar y actuar) y un enfoque orientado a la Satisfacción del Cliente que nos permite evaluar nuestro servicio. Consulte a continuación el conjunto de Autorizaciones, Homologaciones y Acreditaciones que nuestro laboratorio de análisis ha adquirido a lo largo de su trayectoria.
Certificaciones y Acreditaciones
Acreditación ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) según criterios recogidos en la Norma UNE EN ISO15189 para la realización de los ensayos definidos en el Anexo Técnico 511/LE2114.
Acreditación ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) según criterios recogidos en la Norma ISO/IEC 17025
Alcances definidos en los Anexos Técnicos correspondientes. Consultar buscador de ENAC:
- 511/LE1092 para la realización de ENSAYOS en el SECTOR MEDIOAMBIENTAL.
- 511/LE1876 para la realización de ENSAYOS de PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS.
- 511/LE1947 para la realización de ENSAYOS de TOXICOLOGÍA Y MICROBIOLOGÍA FARMACÉUTICA.
Certificado de cumplimiento de los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), establecidos en el Real Decreto 822/1993, en la realización de estudios no clínicos con medicamentos de uso humano y veterinario: Pruebas analíticas y de química clínica: Análisis de niveles de fármacos y sus metabolitos en especímenes biológicos.
Certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación establecidas en la Directiva 2003/94/CE, emitido por la autoridad competente de la Generalitat de Catalunya.
Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015, desde 1998, certificado inicialmente por DEKRA CERTIFICATION GmbH, con Nº de certificado: 91299973, y en la actualidad, por IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificado nº 2080-3/23.
Campo de aplicación:
- Investigación, diseño, desarrollo y realización de nuevas técnicas de análisis.
- Servicio de análisis clínicos en todas sus fases, preanalítica, analítica y postanalítica:
Hematología, Bioquímica, Inmunología, Microbiología y Parasitología, Genética y Toxicología. - Servicio de análisis industriales: Microbiología, Ensayos Fisicoquímicos, Auditorías de calidad y seguridad alimentaria.
- Servicio de análisis veterinarios.
- Laboratorio de ensayos de productos Sanitarios para Diagnóstico "in vitro".
Sistema de gestión ambiental conforme con la norma ISO 14001:2015, por IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificado nº 2080-9/23. Aplicado para la siguiente actividad: Servicios de análisis clínicos, veterinarios e industriales desarrollados en la sede central de Sant Cugat del Vallès – Barcelona.
Certificado de Sistema de Gestión de Seguridad de la Información ISO 27001:2013, certificado por IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L.
Autorizaciones y Homologaciones
Autorización de instalación: laboratorio farmacéutico (3214E)
Inicial 1992
Ministerio de Sanidad y Consumo
Tipos de control:
- Físico-Químicos
- Microbiológicos
- Farmacológico
Tipos de productos:
- Productos farmacéuticos
Autorización de actividades de instalación: laboratorio de control (2LC)
Inicial 1990. Renovación 2010
Ministerio de Sanidad y Política Social. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Tipos de control:
- Físico-Químicos
- Microbiológicos
- Toxicológicos
Categorías de productos:
- Cosméticos
- Dentífricos (Disposición adicional 2ª)
- Productos de Estética (Disposición adicional 2ª)
- Productos de Higiene (Disposición adicional 2ª)
Laboratorio especializado en la determinación de fibras de amianto para su aplicación a la higiene industrial (MT-HLA Nº19)
Inicial 2001. Renovación 2012
Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Subdirección General de Relaciones Laborales
Empresa inscrita en el registro de empresas con riesgo de amianto (RERA) (40/AB/09)
Inicial 2009
Generalitat de Catalunya. Departament de Treball. Secció de Seguretat i Salut, Prevenció i Declaració de Riscos
Establecimiento técnico auxiliar de la agencia catalana del agua para el nivel de actuación A, en el análisis y control de aguas o productos residuales (art. 14 de la orden del 19 de mayo de 1995)
Inicial 1988. Renovación 2012
Generalitat de Catalunya. Agència Catalana de l’Aigua
Laboratorio de control de calidad de agua de consumo humano
Inicial 2012
Ministerio de Sanidad y Consumo. Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral
Laboratorio de salud ambiental y alimentaria (Autorizado y Acreditado) (R8-054-95)
Inicial 1995. Renovación 2010
Generalitat de Catalunya. Agència de Protecció de la Salut
Tipos de control:
- Análisis microbiológicos
- Análisis físico-químicos básicos
- Análisis químico instrumental (Cromatografía líquida de alta resolución, Cromatografía de gases, Espectroscopia de absorción atómica, Espectrometría de masas y Espectrofometría de infrarrojos)
Laboratorio Agroalimentario. Acreditado (591) y Reconocido (32).
Inicial 1998. Renovación 2016.
Generalitat de Catalunya. Direcció General d’Alimentació, Qualitat i Indústries Agroalimentàries.
Actividades Acreditadas:
- Análisis para otros laboratorios, empresas o particulares
- Análisis de aguas
- Microbiología alimentaria
- Aguas residuales
- Microbiología ambiental
- Análisis alergénicos
- Análisis de soportes de muestreo de emisiones atmosféricas
- Determinaciones analíticas de Legionela
Actividades Reconocidas:
- Análisis para otros laboratorios, empresas o particulares
- Análisis de metales a nivel de trazas
- Análisis de residuos de plaguicidas
- Materiales en contacto con los alimentos
- Aditivos alimentarios y aromas
- Contaminantes orgánicos
- Diagnóstico de enfermedades de animales
- Análisis básico general