Laboratorio de análisis Echevarne

Industria Farmacéutica

Industria Farmacéutica

Nuestro servicio de Industria Farmacéutica está homologado por el certificado GMP. Seguimiento de Farmacopea española, europea y americana.

El Área Industrial de Laboratorio Echevarne ofrece controles de calidad sobre materia prima y producto terminado, físico-químico, toxicológico, de plantas medicinales, de salas clasificadas, así como validación de métodos de análisis y estudios de estabilidad según ICH.

Controles de Calidad sobre materia prima y producto terminado

  • Control microbiológico
  • Recuento
  • Identificación de patógenos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoración de antibióticos
  • Control de esterilidad
  • Test de desafío de conservantes (Challenge test)

Control físico-químico

  • Cuantificación de principios activos
  • Determinación de disolventes residuales
  • Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinación de trazas de metales
  • Determinación de ácidos grasos en materia prima
  • Determinación de esteroles en materias primas
  • Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
  • Cristalinidad
  • Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
  • Granulometrías

Control toxicológico

  • Ensayo de pirógenos
  • Toxicidad aguda (DL50)
  • Toxicidad anormal (Safety Test)
  • Ensayos de tolerancia local
  • Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal...)

Control de plantas medicinales

  • Identificación por capa fina
  • Determinación de metales
  • Determinación de cenizas
  • Fibra Bruta
  • Determinación de humedad / extracto seco
  • Determinación de Pesticidas
  • Determinación de Micotoxinas
  • Determinación de solventes residuales

Control de aguas purificadas y de producción

  • Control microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Control fisicoquímico

Control de salas clasificadas

  • Superficies
  • Ambientes
  • Partículas

Validación de métodos de análisis / Estudios de estabilidad según ICH

  • Ensayos microbiológicos
  • Ensayos físico-químicos
  • Fotoestabilidad
  • Alquiler de cámaras climáticas

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