Industria Farmacéutica Veterinaria
Estamos homologados con el certificado GMP y seguimos las directrices de las farmacopeas española, europea y americana. Realizamos controles de calidad sobre materia prima y producto terminado, análisis físico-químicos, toxicológicos y de plantas medicinales, además de controles en salas clasificadas, validación de métodos de análisis y estudios de estabilidad según las normas ICH.
Controles de Calidad sobre materia prima y producto terminado:
Control microbiológico
- Recuento
- Identificación de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Valoración de antibióticos
- Control de esterilidad
- Test de desafío de conservantes (Challenge test)
Control físico-químico
- Cuantificación de principios activos
- Determinación de disolventes residuales
- Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
- Determinación de trazas de metales
- Determinación de ácidos grasos en materia prima
- Determinación de esteroles en materias primas
- Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
- Cristalinidad
- Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
- Granulometrías
Control de plantas medicinales
- Identificación por capa fina
- Determinación de metales
- Determinación de cenizas
- Fibra Bruta
- Determinación de humedad / extracto seco
- Determinación de Pesticidas
- Determinación de Micotoxinas
- Determinación de solventes residuales
Control de aguas purificadas y de producción
- Ensayo de pirógenos
- Control microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Control fisico-químico
Control de salas clasificadas
- Superficies
- Ambientes
- Partículas
Validación de métodos de análisis
Estudios de estabilidad según ICH
- Ensayos microbiológicos
- Ensayos físico-químicos
- Fotoestabilidad
- Alquiler de cámaras climáticas
Determinaciones por análisis de imagen asistido por ordenador
- Recuento de elementos
- Análisis de formas, medidas, superficies, densidades, texturas, periodicidad de estructuras, etc.
- Clasificación y reconocimiento automático de estructuras a partir del establecimiento de patrones
