Indústria Farmacèutica Veterinària
Estem homologats amb el certificat GMP i seguim les directrius de les farmacopees espanyola, europea i americana. Realitzem controls de qualitat sobre matèria primera i producte acabat, anàlisis fisicoquímics, toxicològics i de plantes medicinals, a més de controls en sales classificades, validació de mètodes d'anàlisi i estudis d'estabilitat segons les normes ICH.
Controlo de Qualitat sobre matèria primera i producte acabat:
Control microbiològic
- Recompte
- Identificació de patògens
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Avaluació d’antibiòtics
- Control d’esterilitat
- Test de desafiament de conservants (Challenge test)
Control físic-químic
- Quantificació de principis actius
- Determinació de dissolvents residuals
- Determinació de residus d'òxid d'etilè, dioxà
- Determinació de traces de metalls
- Determinació d'àcids grassos en matèria primera
- Determinació d'esterols en matèries primeres
- Test de desintegració de càpsules i comprimits
- Cristal·linitat
- Partícules en injectables: subvisibles i visibles
- Granulometries
Control de plantes medicinals
- Identificació per capa fina
- Determinació de metalls
- Determinació de cendres
- Fibra Bruta
- Determinació d’humitat / extracte sec
- Determinació de Pesticides
- Determinació de Micotoxines
- Determinació de dissolvents residuals
Control d'aigües purificades i de producció
- Assaig de pirògens
- Control microbiològic
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Control fisicoquímic
Control de sales classificades
- Superfícies
- Ambients
- Partícules
Validació de mètodes d'anàlisi
Estudis d'estabilitat segons ICH
- Assaigs microbiològics
- Assaigs fisicoquímics
- Fotoestabilitat
- Lloguer de cambres climàtiques
Determinacions per anàlisi d'imatge assistit per ordinador
- Recompte d'elements
- Anàlisi de formes, mides, superfícies, densitats, textures, periodicitat d'estructures, etc.
- Classificació i reconeixement automàtic d'estructures a partir de l'establiment de patrons
