Indústria Farmacêutica
Nosso serviço na Indústria Farmacêutica é certificado pelo certificado GMP. Monitoramento da Farmacopéia Espanhola, Européia e Americana.
A Área Industrial do Laboratorio Echevarne oferece controles de qualidade de matérias-primas e produtos acabados, físico-químicos, toxicológicos, plantas medicinais, salas classificadas, bem como validação de métodos de análise e estudos de estabilidade de acordo com a ICH.
Controlos de Qualidade sobre matéria-prima e produto terminado
- Controlo microbiológico
- Contagem
- Identificação de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Valoração de antibióticos
- Controlo de esterilidade
- Teste de desafio de conservantes (Challenge test)
Controlo físico-químico
- Nitrosaminas
- Quantificação de princípios ativos
- Determinação de solventes residuais
- Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
- Determinação de vestígios de metais
- Determinação de ácidos gordos em matéria-prima
- Determinação de esteróis em matérias-primas
- Teste de desagregação
- Partículas subvisíveis em injectáveis
- Granulometria de partículas, granulometria laser
Controlo toxicológico
- Ensaio de pirógenos
- Toxicidade aguda (DL50)
- Toxicidade anormal (Safety Test)
- Ensaios de tolerância local
- Ensaios de irritação em mucosas (oral, retal, vaginal, etc.)
Controlo de plantas medicinais
- Identificação por camada fina
- Determinação de metais
- Determinação de cinzas
- Fibra bruta
- Determinação de humidade / extrato seco
- Determinação de pesticidas
- Determinação de micotoxinas
- Determinação de solventes residuais
Controlo de águas purificadas e de produção
- Controlo microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Controlo físico-químico
Controlo de salas classificadas
- Superfícies
- Ambientes
- Partículas
Validação de métodos de análise / Estudos de estabilidade conforme o ICH
- Ensaios microbiológicos
- Ensaios físico-químicos
- Fotoestabilidade
- Aluguer de câmaras climáticas