Indústria Farmacêutica
Estamos homologados com o certificado GMP e seguimos as diretrizes das farmacopeias espanhola, europeia e americana.
Realizamos controlos de qualidade sobre matérias-primas e produto acabado, análises físico-químicas, toxicológicas e de plantas medicinais, além de controlos em salas classificadas, validação de métodos de análise e estudos de estabilidade de acordo com as normas ICH.
Controlo de Qualidade sobre matéria-prima e produto acabado
- Controlo microbiológico
- Contagem
- Identificação de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Avaliação de antibióticos
- Controlo de esterilidade
- Teste de desafio de conservantes (Challenge test)
Controlo físico-químico
- Nitrosaminas
- Quantificação de princípios ativos
- Determinação de solventes residuais
- Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
- Determinação de traços de metais
- Determinação de ácidos gordos na matéria-prima
- Determinação de esteróis em matérias-primas
- Teste de desintegração
- Partículas subvisíveis em injetáveis
- Tamanho de partícula, granulometria a laser
Controlo toxicológico
- Ensaio de pirógenos
- Toxicidade aguda (DL50)
- Toxicidade anormal (Teste de Segurança)
- Ensaios de tolerância local
- Ensaios de irritação em mucosas (oral, retal, vaginal...)
Controle de plantas medicinais
- Identificação por camada fina
- Determinação de metais
- Determinação de cinzas
- Fibra Bruta
- Determinação de humidade / extrato seco
- Determinação de Pesticidas
- Determinação de Micotoxinas
- Determinação de solventes residuais
Controlo de águas purificadas e de produção
- Controlo microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Controlo físico-químico
Controlo de salas classificadas
- Superfícies
- Ambientes
- Partículas
Validação de métodos de análise / Estudos de estabilidade segundo ICH
- Ensaios microbiológicos
- Ensaios físico-químicos
- Fotoestabilidade
- Aluguer de câmaras climáticas
