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Acreditações

Política de Gestão Integrada

O Laboratório Echevarne tem como missão fundamental a prestação de serviços de análises clínicas, industriais e veterinárias aos nossos clientes.

Sendo coerentes com esta missão e de acordo com os nossos valores, o Laboratório Echevarne obteve em 1998 o reconhecimento da adequada gestão do sistema de qualidade, segundo a norma ISO 9001 e Boas Práticas de Laboratório, estabelecendo um ciclo de melhoria contínua que mantém até hoje.

No Laboratório Echevarne, continuamos a propor novos desafios para garantir aos nossos clientes a melhor qualidade nos serviços prestados, ampliando as exigências do nosso sistema de qualidade para os requisitos das normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189, obtendo por isso o reconhecimento da Entidade Nacional de Acreditação (ENAC). O Laboratório Echevarne está certificado nas Normas de Boa Fabricação, ampliando dia a dia a nossa competência técnica e envolvendo e motivando o pessoal do laboratório com o objetivo de promover a sua participação na gestão e melhoria do Sistema.

Sabemos o valor que a informação tem no nosso setor, tanto para os nossos clientes como para a continuidade do nosso negócio, por isso, para além do cumprimento da legislação de proteção de dados e no nosso empenho em oferecer os melhores serviços aos nossos clientes, em 2023 obtivemos a certificação na norma ISO/IEC 27001 para assegurar os mais altos padrões de segurança dos dados que os nossos clientes nos confiam.

Também em 2023, o compromisso do Laboratório Echevarne com a preservação e o respeito pelo meio ambiente levou-nos a certificar-nos na norma ISO 14001, porque sabemos que os nossos clientes valorizam isso tanto quanto nós.

O sistema de gestão é um objetivo, uma responsabilidade e um compromisso do Laboratório Echevarne; todo o pessoal relacionado com as atividades do laboratório está familiarizado com a documentação e implementa as políticas e os procedimentos no seu trabalho, pois o nosso princípio é oferecer aos nossos clientes (pacientes, empresas, companhias de seguros, centros veterinários e entidades de saúde em geral) a máxima confiança nos nossos serviços e na qualidade dos nossos relatórios e resultados.

A política de gestão integrada do Laboratório Echevarne forma uma unidade com a política de Qualidade, Ambiente e Segurança e Saúde e a política de Segurança da Informação, estando disponível para todos os grupos de interesse.

Certificações e acreditações

Acreditação ENAC Norma UNE EN ISO 15189

Acreditação ENAC (Entidade Nacional de Acreditação) segundo os critérios recolhidos na Norma UNE EN ISO15189 para a realização dos ensaios definidos no Anexo Técnico 511/LE2114.

Certificado Sistema de gestão da qualidade ISO 9001:2015

Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015, desde 1998, certificado inicialmente por DEKRA CERTIFICATION GmbH, con Nº de certificado: 91299973, y en la actualidad, por IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificado nº 2080-3/23.

Campo de aplicación:

  • Investigación, diseño, desarrollo y realización de nuevas técnicas de análisis.
  • Servicio de análisis clínicos en todas sus fases, preanalítica, analítica y postanalítica:
    Hematología, Bioquímica, Inmunología, Microbiología y Parasitología, Genética y Toxicología.
  • Servicio de análisis industriales: Microbiología, Ensayos Fisicoquímicos, Auditorías de calidad y seguridad alimentaria.
  • Servicio de análisis veterinarios.
  • Laboratorio de ensayos de productos Sanitarios para Diagnóstico "in vitro".

Certificado | Anexo

Acreditação ENAC Norma UNE EN ISO 17025

Acreditación ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) según criterios recogidos en la Norma ISO/IEC 17025
Alcances definidos en los Anexos Técnicos correspondientes. Consultar buscador de ENAC:

  • 511/LE1092 para la realización de ENSAYOS en el SECTOR MEDIOAMBIENTAL. Acreditación | Anexo
  • 511/LE1876 para la realización de ENSAYOS de PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS. Acreditación | Anexo
  • 511/LE1947 para la realización de ENSAYOS de TOXICOLOGÍA Y MICROBIOLOGÍA FARMACÉUTICA. Acreditación | Anexo
Certificado Sistema de Gestão Ambiental ISO 14001:2015

Sistema de gestão ambiental em conformidade com a norma ISO 14001:2015, pelo IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICAÇÃO, S.L., Certificado nº 2080-9/23. Aplicado à seguinte atividade: Serviços de análises clínicas, veterinárias e industriais desenvolvidos na sede central de Sant Cugat del Vallès – Barcelona.

Certificado de conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL)

Certificado de conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL), estabelecidos no Real Decreto 822/1993, na realização de estudos não clínicos com medicamentos de uso humano e veterinário: Testes analíticos e de química clínica: Análise dos níveis de fármacos e seus metabolitos em espécimes biológicos.

Certificado do Sistema de Gestão de Segurança da Informação ISO 27001:2013

Certificado do Sistema de Gestão de Segurança da Informação ISO 27001:2013, certificado pelo IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICAÇÃO, S.L.

Certificado de conformidade com as Normas de Boa Fabricação

Certificado de conformidade com as Normas de Boa Fabricação estabelecidas na Diretiva 2003/94/CE, emitido pela autoridade competente da Generalitat de Catalunya.

Autorizações e Homologações

PRODUTO FARMACÊUTICO

Autorização de instalação: laboratório farmacêutico (3214E)
Inicial 1992
Ministério da Saúde e Consumo

Tipos de controlo:

  • Físico-Químicos
  • Microbiológicos
  • Farmacológico

Tipos de produtos:

  • Produtos farmacêuticos

Laboratório registado na Agência Americana do Medicamento (FDA) e instalações reconhecidas pela mesma

PRODUTO COSMÉTICO

Autorização de atividades de instalação: laboratório de controlo (2LC)
Inicial 1990. Renovação 2010
Ministério da Saúde e Política Social. Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde

Tipos de controlo:

  • Físico-Químicos
  • Microbiológicos
  • Toxicológicos

Categorias de produtos:

  • Cosméticos
  • Dentríficos (Disposição adicional 2ª)
  • Produtos de Estética (Disposição adicional 2ª)
  • Produtos de Higiene (Disposição adicional 2ª)
AMIANTO

Laboratório especializado na determinação de fibras de amianto para a sua aplicação à higiene industrial (MT-HLA Nº19)
Inicial 2001. Renovação 2012
Ministério do Trabalho e Assuntos Sociais. Subdireção-Geral de Relações Laborais

Empresa inscrita no registo de empresas com risco de amianto (RERA) (40/AB/09)

Inicial 2009
Generalitat de Catalunya. Departament de Treball. Secció de Seguretat i Salut, Prevenció i Declaração de Riscos

AGROALIMENTAR

Estabelecimento técnico auxiliar da agência catalã da água para o nível de atuação A, na análise e controlo de águas ou produtos residuais (art. 14 da ordem de 19 de maio de 1995)

Inicial 1988. Renovação 2012
Generalitat de Catalunya. Agència Catalana de l’Aigua

Laboratório de controlo de qualidade da água de consumo humano
Inicial 2012
Ministério da Saúde e Consumo. Subdireção-Geral de Saúde Ambiental e Saúde Laboral

Laboratório de saúde ambiental e alimentar (Autorizado e Acreditado) (R8-054-95)

Inicial 1995. Renovação 2010
Generalitat de Catalunya. Agència de Protecció de la Salut

Tipos de controlo:

  • Análises microbiológicas
  • Análises físico-químicas básicas
  • Análises químico-instrumentais (Cromatografia líquida de alta resolução, Cromatografia de gases, Espectroscopia de absorção atómica, Espectrometria de massas e Espectrofotometria de infravermelhos)
PRODUTOS AGROALIMENTARES

Laboratório Agroalimentar. Acreditado (591) e Reconhecido (32).
Início 1998. Renovação 2016.
Generalitat de Catalunya. Direcção Geral de Alimentação, Qualidade e Indústrias Agroalimentares.

Atividades Acreditadas:

  • Análises para outros laboratórios, empresas ou particulares
  • Análises de águas
  • Microbiologia alimentar
  • Águas residuais
  • Microbiologia ambiental
  • Análises alergénicas
  • Análises de suportes de amostragem de emissões atmosféricas
  • Determinações analíticas de Legionela

Atividades Reconhecidas:

  • Análises para outros laboratórios, empresas ou particulares
  • Análises de metais a nível de traços
  • Análises de resíduos de pesticidas
  • Materiais em contacto com os alimentos
  • Aditivos alimentares e aromas
  • Contaminantes orgânicos
  • Diagnóstico de doenças de animais
  • Análise básica geral
HOMOLOGAÇÃO PARA ANÁLISE DE POEIRA EM ATMOSFERA (SILICOSE)

Autorização de 1-07-2013 como laboratório para análise de amostras de pó em atmosfera laboral segundo ITC/2585/2007-2.0.02: "Proteção dos trabalhadores contra o pó, em relação com a silicose nas indústrias extractivas".