Indústria farmacèutica
El nostre servei d'Indústria Farmacèutica està homologat pel certificat GMP. Seguiment de Farmacopea espanyola, europea i americana.
L'Àrea Industrial de Laboratorio Echevarne ofereix controls de qualitat sobre matèria primera i producte acabat, físico-químic, toxicològic, de plantes medicinals, de sales classificades, així com validació de mètodes d'anàlisis i estudis d'estabilitat segons ICH.
Controls de qualitat sobre matèria primera i producte acabat
- Control microbiològic
- Recompte
- Identificació de patògens
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Valoració d’antibiòtics
- Control d’esterilitat
- Test de desafiament de conservants (Challenge Test)
Control fisicoquímic
- Nitrosamines
- Quantificació de principis actius
- Determinació de dissolvents residuals
- Determinació de residus d’òxid d’etilè, dioxà
- Determinació de traces de metalls
- Determinació d’àcids grassos en matèria primera
- Determinació d’esterols en matèries primeres
- Test de disgregació
- Partícules subvisibles en injectables
- Grandària de partícula, granulometria làser
Control toxicològic
- Assaig de piretògens
- Toxicitat aguda (DL50)
- Toxicitat anormal (Safety Test)
- Assajos de tolerància local
- Assajos d’irritació en mucoses (oral, rectal, vaginal...)
Control de plantes medicinals
- Identificació per capa fina
- Determinació de metalls
- Determinació de cendres
- Fibra bruta
- Determinació d’humitat / extracte sec
- Determinació de pesticides
- Determinació de micotoxines
- Determinació de solvents residuals
Control d’aigües purificades i de producció
- Control microbiològic
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Control fisicoquímic
Control de sals classificades
- Superfícies
- Ambients
- Partícules
Validació de mètodes d’anàlisi / Estudis d’estabilitat segons ICH
- Assajos microbiològics
- Assajos fisicoquímics
- Fotoestabilitat
- Lloguer de cambres climàtiques