Indústria Farmacèutica
Estem homologats amb el certificat GMP i seguim les directrius de les farmacopees espanyola, europea i americana.
Realitzem controls de qualitat sobre matèries primeres i producte acabat, anàlisis fisicoquímics, toxicològics i de plantes medicinals, a més de controls en sales classificades, validació de mètodes d'anàlisi i estudis d'estabilitat segons les normes ICH.
Controls de Qualitat sobre matèria primera i producte acabat
- Control microbiològic
- Recompte
- Identificació de patògens
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Avaluació d’antibiòtics
- Control d’esterilitat
- Test de desafiament de conservants (Challenge test)
Control físic-químic
- Nitrosamines
- Quantificació de principis actius
- Determinació de dissolvents residuals
- Determinació de residus d'òxid d'etilè, dioxà
- Determinació de traces de metalls
- Determinació d'àcids grassos en matèria primera
- Determinació d'esterols en matèries primeres
- Test de desintegració
- Partícules subvisibles en injectables
- Mida de partícula, granulometria làser
Control toxicològic
- Assaig de pirògens
- Toxicitat aguda (DL50)
- Toxicitat anormal (Safety Test)
- Assaigs de tolerància local
- Assaigs d'irritació en mucoses (oral, rectal, vaginal...)
Control de plantes medicinals
- Identificació per capa fina
- Determinació de metalls
- Determinació de cendres
- Fibra Bruta
- Determinació d’humitat / extracte sec
- Determinació de Pesticides
- Determinació de Micotoxines
- Determinació de dissolvents residuals
Control d’aigües purificades i de producció
- Control microbiològic
- Endotoxines bacterianes (LAL)
- Control fisicoquímic
Control de sales classificades
- Superfícies
- Ambients
- Partícules
Validació de mètodes d'anàlisi / Estudis d'estabilitat segons ICH
- Assaigs microbiològics
- Assaigs fisicoquímics
- Fotoestabilitat
- Lloguer de cambres climàtiques
Altres Serveis
Indústria Química
Centres Hospitalaris
Higiene Industrial
Indústria Agroalimentària
Indústria Cosmètica
Indústria Sanitària
