Acreditacions
Política de Gestió Integrada
Laboratorio Echevarne té com a missió fonamental la prestació de serveis d'anàlisis clíniques, industrials i veterinaris als nostres clients.
Sent coherents amb aquesta missió i d'acord amb els nostres valors, Laboratorio Echevarne l'any 1998 va obtenir el reconeixement de l'adequada gestió del sistema de qualitat, segons la norma ISO 9001 i Bones Pràctiques de Laboratori, establint un cicle de millora contínua que segueix avui dia.
En Laboratorio Echevarne no hem deixat de plantejar-nos nous reptes per a assegurar als nostres clients la millor qualitat en els serveis prestats, ampliant les exigències del nostre sistema de qualitat als requisits de les normes ISO/IEC 17025 i ISO 15189 i obtenint per això el reconeixement de l'Entitat Nacional d'Acreditació (ENAC). Laboratorio Echevarne està certificat en Normes de Correcta Fabricació, ampliant dia a dia la nostra competència tècnica i implicant i motivant al personal del laboratori a fi de buscar la seva participació en la gestió i millora del Sistema.
Sabem el valor que té la informació en el nostre sector, tant per als nostres clients com per a la continuïtat del nostre negoci, per això més enllà del compliment de la legislació de protecció de dades i en el nostre afany d'aportar els millors serveis als nostres clients, en 2023 vam obtenir la certificació en la norma ISO/IEC 27001 per a assegurar els més alts estàndards de seguretat a les dades que els nostres clients ens confien.
També al 2023, el compromís de Laboratorio Echevarne amb la preservació i el respecte del medi ambient, ens ha portat a certificar-nos en la norma ISO 14001 perquè sabem que els nostres clients el valoren tant com nosaltres.
El sistema de gestió és un objectiu, una responsabilitat i un compromís de Laboratorio Echevarne, tot el personal relacionat amb les activitats del laboratori es troba familiaritzat amb la documentació i implementa les polítiques i els procediments en el seu treball, ja que el nostre principi és oferir als nostres clients (pacients, empreses, companyies asseguradores, centres veterinaris i entitats sanitàries en general) la màxima confiança en les nostres prestacions i en la qualitat dels nostres informes i resultats.
La política de gestió integrada de Laboratorio Echevarne forma una unitat amb la política de Qualitat, Medi ambient i Seguretat i Salut i la política de Seguretat de la Informació i queda a la disposició de tots els grups d'interès.
Certificacions i Acreditacions
Acreditació ENAC (Entitat Nacional d'Acreditació) segons criteris recollits a la norma UNE EN ISO15189 per a la realització dels assajos definits a l'Annex tècnic 511/LE2114.
Acreditació ENAC (Entitat Nacional d'Acreditació) segons criteris recollits a la norma ISO/IEC 17025, abasts definits als annexos tècnics corresponents. Consultar buscador d'ENAC:
- 511/LE1092 per a la realització d’ASSAJOS. en el SECTOR MEDIAMBIENTAL.
- 511/LE1876 per a la realització d’ASSAJOS de PRODUCTES AGROALIMENTARIS.
- 511/LE1947 per a la realització d’ASSAJOS de TOXICOLOGIA I MICROBIOLOGIA FARMACÈUTICA.
Certificat de compliment dels principis de bones pràctiques de laboratori (BPL), establerts al Reial decret 822/1993, en la realització d'estudis no clínics amb medicaments d'ús humà i veterinari: Proves analítiques i de química clínica: Anàlisis de nivells de fàrmacs i el seus metabòlits en espècimens biològics.
Certificat de compliment de les normes de correcta fabricació establertes a la Directiva 2003/94/CE, emès per l'autoritat competent de la Generalitat de Catalunya.
Sistema de gestió de la qualitat certificat ISO 9001:2015, des de 1998, certificat inicialment per DEKRA CERTIFICATION GmbH, amb núm. de certificat: 91299973, i en l'actualitat, per IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificat núm. 2080-3/23.
Camps d'aplicació:
- Recerca, disseny, desenvolupament i realització de noves tècniques d'anàlisis.
- Servei d'anàlisis clíniques en totes les seves fases, preanalítica, analítica i postanalítica:
Hematologia, Bioquímica, Immunologia, Microbiologia i Parasitologia, Genètica i Toxicologia. - Servei d'anàlisis industrials: Microbiologia, Assajos Fisicoquímics, Auditories de qualitat i seguretat alimentària.
- Servei d'anàlisis veterinàries.
- Laboratori d'assajos de productes Sanitaris per a Diagnòstic "in vitro".
Sistema de gestió ambiental conforme amb la norma ISO 14001:2015, per IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificat núm. 2080-9/23. Aplicat per a la següent activitat: Serveis d'anàlisis clíniques, veterinaris i industrials desenvolupats en la seu central de Sant Cugat del Vallès – Barcelona.
Certificat de Sistema de Gestió de Seguretat de la Informació ISO 27001:2013, certificat per IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L.
Autoritzacions i Homologacions
Autorització d’instal·lació: laboratori farmacèutic (3214E)
Inicial 1992
Ministeri de Sanitat i Consum
Tipus de control:
- Fisicoquímics
- Microbiològics
- Farmacològic
Tipus de productes:
- Productes farmacèutics
Autorització d’activitats d’instal·lació: laboratori de control (2LC)
Inicial 1990. Renovació 2010
Ministeri de Sanitat i Política Social. Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris
Tipus de control:
- Fisicoquímics
- Microbiològics
- Toxicològics
Categories de productes:
- Cosmètics
- Dentífrics (disposició addicional 2a)
- Productes d’estètica (disposició addicional 2a)
- Productes d’higiene (disposició addicional 2a)
Laboratori especialitzat en la determinació de fibres d’amiant per a la seva aplicació a la higiene industrial (MT-HLA núm. 19)
Inicial 2001. Renovació 2012
Ministeri de Treball i Afers Socials. Subdirecció General de Relacions Laborals
Empresa inscrita al Registre d’Empreses amb Risc d’Amiant (RERA) (40/AB/09)
Inicial 2009
Generalitat de Catalunya. Departament de Treball. Secció de Seguretat i Salut, Prevenció i Declaració de Riscos
Establiment tècnic auxiliar de l’Agència Catalana de l’Aigua per al nivell d’actuació A, en l’anàlisi i el control d’aigües o productes residuals (art. 14 de l’Ordre del 19 de maig de 1995)
Inicial 1988. Renovació 2012
Generalitat de Catalunya. Agència Catalana de l’Aigua
Laboratori de control de la qualitat de l’aigua de consum humà
Inicial 2012
Ministeri de Sanitat i Consum. Subdirecció General de Sanitat Ambiental i Salut Laboral
Laboratori de salut ambiental i alimentària (autoritzat i acreditat) (R8-054-95)
Inicial 1995. Renovació 2010
Generalitat de Catalunya. Agència de Protecció de la Salut
Tipus de control:
- Anàlisis microbiològiques
- Anàlisis fisicoquímiques bàsiques
- Anàlisi química instrumental (cromatografia líquida d’alta resolució, cromatografia de gasos, espectroscòpia d’absorció atòmica, espectrometria de masses i espectrofotometria d’infraroigs)
Laboratori agroalimentari. Acreditat (591) i reconegut (32).
Inicial 1998. Renovació 2016.
Generalitat de Catalunya. Direcció General d’Alimentació, Qualitat i Indústries Agroalimentàries.
Activitats acreditades:
- Anàlisis per a altres laboratoris, empreses o particulars
- Anàlisis d’aigües
- Microbiologia alimentària
- Aigües residuals
- Microbiologia ambiental
- Anàlisis al·lèrgens
- Anàlisis de suports de mostratge d’emissions atmosfèriques
- Determinacions analítiques de legionel·la
Activitats reconegudes:
- Anàlisis per a altres laboratoris, empreses o particulars
- Anàlisis de metalls a escala de traces
- Anàlisis de residus de plaguicides
- Materials en contacte amb els aliments
- Additius alimentaris i aromes
- Contaminants orgànics
- Diagnòstic de malalties d’animals
- Anàlisi bàsica general