Accréditations
Politique de Gestion Integrée
La mission fondamentale de Laboratorio Echevarne est de fournir des services d'analyse clinique, industrielle et vétérinaire à nos clients.
Conformément à cette mission et à nos valeurs, Laboratorio Echevarne a obtenu en 1998 la reconnaissance de la gestion appropriée du système de qualité, selon la norme ISO 9001 et les bonnes pratiques de laboratoire, établissant ainsi un cycle d'amélioration continue qui se poursuit encore aujourd'hui.
Laboratorio Echevarne n'a jamais cessé de se fixer de nouveaux défis pour garantir à ses clients la meilleure qualité des services qu'il fournit, en étendant les exigences de son système de qualité aux normes ISO/IEC 17025 et ISO 15189 et en obtenant la reconnaissance de l'Organisme national d'accréditation (ENAC). Laboratorio Echevarne est certifié en matière de bonnes pratiques de fabrication. Nous développons nos compétences techniques jour après jour et nous impliquons et motivons le personnel du laboratoire pour qu'il participe à la gestion et à l'amélioration du système.
Nous sommes conscients de la valeur de l'information dans notre secteur, tant pour nos clients que pour la continuité de nos activités. C'est pourquoi, en plus de respecter la législation sur la protection des données et dans le cadre de nos efforts pour fournir les meilleurs services à nos clients, nous avons obtenu en 2023 la certification ISO/IEC 27001 afin de garantir les normes de sécurité les plus élevées pour les données que nos clients nous confient.
En 2023 également, l'engagement du Laboratorio Echevarne en faveur de la préservation et du respect de l'environnement l'a conduit à obtenir la certification ISO 14001, car nous savons que nos clients y attachent autant d'importance que nous.
Le système de gestion est un objectif, une responsabilité et un engagement de Laboratorio Echevarne. Tout le personnel impliqué dans les activités du laboratoire connaît la documentation et applique les politiques et les procédures dans son travail, car notre principe est d'offrir à nos clients (patients, entreprises, compagnies d'assurance, centres vétérinaires et entités de santé en général) une confiance maximale dans nos services et dans la qualité de nos rapports et de nos résultats.
La politique de gestion intégrée de Laboratorio Echevarne forme une unité avec la politique de qualité, d'environnement, de santé et de sécurité et la politique de sécurité de l'information, et elle est accessible à toutes les parties intéressées.
Certifications et Accréditations
Accréditation ENAC (Entité nationale d'accréditation) selon les critères inclus dans la norme UNE EN ISO15189 pour la réalisation des tests définis dans l'annexe technique 511/LE2114.
Accréditation ENAC (entité nationale d'accréditation) selon les critères inclus dans la norme ISO/IEC 17025, portées définies dans les annexes techniques correspondantes. Consulter le moteur de recherche d'ENAC :
- 511/LE1092 pour la réalisation de TESTS dans le SECTEUR DE L'ENVIRONNEMENT.
- 511/LE1876 pour la réalisation de TESTS de PRODUITS AGROALIMENTAIRES.
- 511/LE1947 pour la réalisation de TESTS de TOXICOLOGIE et de MICROBIOLOGIE PHARMACEUTIQUE.
Certificat de conformité aux principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), établis par le décret royal 822/1993, pour la réalisation d'études non cliniques sur des médicaments à usage humain et vétérinaire : tests analytiques et de chimie clinique : analyse de niveaux de médicaments et de leurs métabolites en spécimens biologiques.
Certificat de conformité aux normes de bonne fabrication établies dans la directive 2003/94/CE, délivré par l'autorité compétente de la Generalitat de Catalunya.
Système de gestion de la qualité certifié ISO 9001:2015 depuis 1998, initialement certifié par DEKRA CERTIFICATION GmbH, certificat n° : 91299973, et actuellement par IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., certificat n° 2080-3/23.
Domaine d'application :
- Recherche, conception, développement et mise en œuvre de nouvelles techniques d'analyse.
- Service d'analyse clinique dans toutes ses phases, pré-analytique, analytique et post-analytique :
Hématologie, biochimie, immunologie, microbiologie et parasitologie, génétique et toxicologie. - Service d'analyse industrielle : microbiologie, tests physico-chimiques, audits de qualité et de sécurité alimentaire.
- Service d'analyse vétérinaire.
- Laboratoire d'essais de produits de santé pour le diagnostic "in vitro".
Système de gestion environnementale conforme à la norme ISO 14001:2015, par IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L., Certificat nº 2080-9/23. S'applique à l'activité suivante : services d'analyses cliniques, vétérinaires et industrielles réalisés au siège de Sant Cugat del Vallès - Barcelone.
Certificat de Système de Gestion de la Sécurité de l'Information ISO 27001:2013, certifié par IVAC-INSTITUTO DE CERTIFICACIÓN, S.L.
Autorisations et Homologations
Autorisation d'installation : laboratoire pharmaceutique (3214E)
Initiale 1992
Ministère de la Santé et de la Consommation
Types de contrôle :
- Physico-chimiques
- Microbiologiques
- Pharmacologique
Types de produits :
- Produits pharmaceutiques
Autorisation d'activités d'installation : laboratoire de contrôle (2LC)
Initiale 1990. Renouvellement 2010
Ministère de la Santé et de la Politique sociale. Agence espagnole des Médicaments et des Produits de Santé
Types de contrôle :
- Physico-chimiques
- Microbiologiques
- Toxicologiques
Catégories de produits :
- Cosmétiques
- Dentifrices (disposition additionnelle 2)
- Produits esthétiques (disposition additionnelle 2)
- Produits d’hygiène (disposition additionnelle 2)
Laboratoire spécialisé dans la détermination de la concentration en fibres d'amiante destinée à l'hygiène industrielle (HLA-MTNº 19)
Initiale 2001. Renouvellement 2012
Ministère du Travail et des Affaires sociales. Sous-direction générale des Relations du Travail
Entreprise inscrite au registre des entreprises à risque d'amiante (RERA) (40/AB/09)
Initiale 2009
Generalitat de Catalunya. Ministère du Travail. Département de Sécurité et Santé, Prévention et Déclaration de Risques
Etablissement technique auxiliaire de l'Agence catalane de l'eau pour le niveau d'intervention A, dans l'analyse et le contrôle des eaux ou des produits résiduels (article 14 de l'arrêté du 19 mai 1995)
Initiale 1988. Renouvellement 2012
Generalitat de Catalunya. Agència Catalana de l’Aigua (Agence catalane de l'eau)
Laboratoire de contrôle de la qualité des eaux destinées à la consommation humaine
Initiale 2012.
Ministère de la Santé et de la Consommation. Sous-direction générale de la Santé environnementale et de la Santé au Travail
Laboratoire de santé environnementale et alimentaire (agréé et accrédité) (R8-054-95)
Initiale 1995. Renouvellement 2010
Generalitat de Catalunya. Agència de Protecció de la Salut (Agence de Protection de la Santé)
Types de contrôle :
- Analyses microbiologiques
- Analyses physico-chimiques de base
- Analyse chimique instrumentale (Chromatographie en phase liquide à haute résolution, Chromatographie en phase gazeuse, Spectroscopie d'absorption atomique, Spectrométrie de masse et Spectrométrie infrarouge)
Laboratoire agroalimentaire. Accrédité (591) et reconnu (32).
Initiale 1998. Renouvellement 2016.
Generalitat de Catalunya. Direcció General d’Alimentació, Qualitat i Indústries Agroalimentàries (Direction générale d'Alimentation, Qualité et Industries agroalimentaires).
Activités accréditées :
- Analyses pour d’autres laboratoires, entreprises ou particuliers
- Analyses des eaux
- Microbiologie alimentaire
- Eaux usées
- Microbiologie environnementale
- Analyses d'allergènes
- Analyse de supports d'échantillonnage des émissions atmosphériques
- Déterminations analytiques de la légionnelle
Activités reconnues :
- Analyses pour d’autres laboratoires, entreprises ou particuliers
- Analyses de traces de métaux
- Analyses de résidus de pesticides
- Matériaux en contact avec les aliments
- Additifs alimentaires et arômes
- Polluants organiques
- Diagnostic de maladies animales
- Analyse de base générale