Études Cliniques Phase II-IV
Cette unité offre tous les services du laboratoire central (nouveaux biomarqueurs, laboratoire de routine, validation/développement de méthodes analytiques, etc.) qui sont fondamentaux ou fréquents dans les protocoles d’essais cliniques sur les médicaments. Se distinguent comme des valeurs importantes l'unification et la standardisation des résultats :
Phase II
Se concentre sur le test de concept.
Phase III
Met l'accent sur l'efficacité et la sécurité par rapport au meilleur traitement disponible avant la mise sur le marché d'un médicament.
Phase IV
Basée sur des études de post-commercialisation d'efficacité, d'innocuité et le rapport efficience/efficacité pour évaluer un médicament.
De même, l’unité offre également un soutien et des conseils pour la conception du protocole, la logistique pour la préparation (kits standard ou adaptés aux besoins du client) et le transport d'échantillons (par sa propre messagerie ou par l’intermédiaire de fournisseur privilégié), le traitement des données et le rapport (établi par le personnel informatique affecté individuellement à chaque projet) et l'interprétation des résultats analytiques. Les profils analytiques, les kits et la logistique sont adaptés aux besoins spécifiques du client/protocole de l'étude et s'intègrent parfaitement dans le fonctionnement du laboratoire.
Chaque étape du processus de traitement des échantillons est conçue pour en garantir l'intégrité et la traçabilité, en offrant une communication transparente et une rapidité maximale dans la remise des résultats.
La présence de Laboratoire Echevarne en tant que laboratoire d’analyses cliniques dans plusieurs centres hospitaliers et extrahospitaliers, facilite la mise en place de réseaux de coopération avec des cliniciens spécialistes, pour mener à bien des projets (de la phase II à la phase IV) dans différentes indications.
Services
- Laboratoire central en essais multicentriques:
- analyse de sécurité
- analyse d'efficacité
- participation à des réunions de chercheurs
- organisation de la collecte et du transport urgent d'échantillons
- envoi de kits d'extraction et d'instructions de prélèvement d'échantillons pour le chercheur
- notification de résultats pathologiques aux CRO, chercheurs et promoteurs
- résumés mensuels de l'évolution de l'étude
- analyses statistiques de résultats
- transmission électronique des données au promoteur dans le même format,pour tous les centres
- études cliniques nutritionnelles
