Industria Farmacéutica
Estamos homologados con el certificado GMP y seguimos las directrices de las farmacopeas española, europea y americana.
Realizamos controles de calidad sobre materias primas y producto terminado, análisis físico-químicos, toxicológicos y de plantas medicinales, además de controles en salas clasificadas, validación de métodos de análisis y estudios de estabilidad según las normas ICH.
Controles de Calidad sobre materia prima y producto terminado
- Control microbiológico
- Recuento
- Identificación de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Valoración de antibióticos
- Control de esterilidad
- Test de desafío de conservantes (Challenge test)
Control físico-químico
- Nitrosaminas
- Cuantificación de principios activos
- Determinación de disolventes residuales
- Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
- Determinación de trazas de metales
- Determinación de ácidos grasos en materia prima
- Determinación de esteroles en materias primas
- Test de disgregación
- Partículas subvisibles en inyectables
- Tamaño de partícula, granulometría láser
Control toxicológico
- Ensayo de pirógenos
- Toxicidad aguda (DL50)
- Toxicidad anormal (Safety Test)
- Ensayos de tolerancia local
- Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal...)
Control de plantas medicinales
- Identificación por capa fina
- Determinación de metales
- Determinación de cenizas
- Fibra Bruta
- Determinación de humedad / extracto seco
- Determinación de Pesticidas
- Determinación de Micotoxinas
- Determinación de solventes residuales
Control de aguas purificadas y de producción
- Control microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Control fisicoquímico
Control de salas clasificadas
- Superficies
- Ambientes
- Partículas
Validación de métodos de análisis / Estudios de estabilidad según ICH
- Ensayos microbiológicos
- Ensayos físico-químicos
- Fotoestabilidad
- Alquiler de cámaras climáticas
