Industrie sanitaire
Nous sommes spécialisés dans le contrôle microbiologique et biologique des dispositifs médicaux, garantissant leur sécurité et leur stérilité.
Nous réalisons des analyses de Bioburden selon la norme ISO 11737-1 pour déterminer la charge microbienne et des tests de stérilité conformes à la norme ISO 11737-2, validant les processus de stérilisation.
De plus, nous évaluons les résidus de stérilisation et effectuons des tests de biocompatibilité selon la norme ISO 10993, incluant des essais de cytotoxicité, sensibilisation, irritation, toxicité, hémolyse, pyrogènes et endotoxines, entre autres, assurant la sécurité et la compatibilité biologique des dispositifs médicaux.
Analyse de la charge microbienne selon la norme ISO 11737-1
- Validación del método y determinación de la población de microorganismos en los productos*
Essai de stérilité selon ISO 11737-2 pour la définition, la validation et le maintien des processus de stérilisation
- Validación del método de control y ensayo de esterilidad*
Détermination des résidus de stérilisation dans le dispositif médical : Oxyde d'éthylène, propylène et chlorhydrate d'éthylène
Essais de biocompatibilité selon ISO 10993
- Sensibilisation cutanée (OCDE 406)
- Test intracutané
- Cytotoxicité (essai)
- Test d'injection systémique
- Test d'hémolyse (ASTM F796-00)
- Test d'Ames
- Test d'implantation
Autres essais toxicologiques
- Test d'irritation dermique
- Tests d'irritation des muqueuses (orale, rectale, vaginale...)
- Toxicité aiguë (DL50) orale et/ou dermique
- Test des pyrogènes
- Test des endotoxines (LAL)
Otros Servicios
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