Industrie Pharmaceutique
Nous sommes homologués avec le certificat GMP et suivons les directives des pharmacopées espagnole, européenne et américaine.
Nous effectuons des contrôles de qualité sur les matières premières et les produits finis, des analyses physico-chimiques, toxicologiques et de plantes médicinales, ainsi que des contrôles dans des salles classifiées, la validation des méthodes d'analyse et des études de stabilité selon les normes ICH.
Contrôles de qualité sur la matière première et le produit fini
- Contrôle microbiologique
- Comptage
- Identification des pathogènes
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Évaluation des antibiotiques
- Contrôle de stérilité
- Test de défi des conservateurs (Challenge test)
Contrôle physico-chimique
- Nitrosamines
- Quantification des principes actifs
- Détermination des solvants résiduels
- Détermination des résidus d'oxyde d'éthylène, de dioxane
- Détermination des traces de métaux
- Détermination des acides gras dans la matière première
- Détermination des stérols dans les matières premières
- Test de désintégration
- Particules subvisibles dans les injectables
- Taille des particules, granulométrie laser
Contrôle toxicologique
- Test des pyrogènes
- Toxicité aiguë (DL50)
- Toxicité anormale (Test de sécurité)
- Tests de tolérance locale
- Tests d'irritation des muqueuses (orale, rectale, vaginale...)
Contrôle des plantes médicinales
- Identification par chromatographie sur couche mince
- Détermination des métaux
- Détermination des cendres
- Fibres brutes
- Détermination de l'humidité / extrait sec
- Détermination des pesticides
- Détermination des mycotoxines
- Détermination des solvants résiduels
Control des eaux purifiées et de production
- Contrôle microbiologique
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Contrôle physicochimique
Contrôle des salles classées
- Surfaces
- Environnements
- Particules
Validation des méthodes d'analyse / Études de stabilité selon ICH
- Essais microbiologiques
- Essais physico-chimiques
- Photo-stabilité
- Location de chambres climatiques
Autres Services
Industrie chimique
Centres Hospitaliers
Hygiène Industrielle
Industrie Agroalimentaire
Industrie Cosmétique
Industrie sanitaire
