Industrie Pharmaceutique
Notre service de l'industrie pharmaceutique est certifié par le certificat GMP. Surveillance des pharmacopées espagnoles, européennes et américaines.
La zone industrielle du Laboratorio Echevarne propose des contrôles de qualité sur les matières premières et les produits finis, les plantes physico-chimiques, toxicologiques, médicinales, les salles classifiées, ainsi que la validation des méthodes d'analyse et des études de stabilité selon ICH.
Contrôles de qualité de la matière première et du produit fini
- Contrôle microbiologique
- Numération
- Identification d'agents pathogènes
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Évaluation d'antibiotiques
- Contrôle de stérilité
- Challenge test de conservateurs
Contrôle physico-chimique
- Nitrosamines
- Quantification de principes actifs
- Détermination de solvants résiduels
- Détermination de résidus d'oxyde d'éthylène et de dioxane
- Détermination de traces de métaux
- Détermination d'acides gras en matière première
- Détermination de stérols en matières premières
- Test de désagrégation
- Particules non visibles dans les injectables
- Granulométrie, granulométrie laser
Contrôle toxicologique
- Test de pyrogènes
- Toxicité aiguë (DL50)
- Toxicité anormale (safety test)
- Tests de tolérance locale
- Tests d'irritation des muqueuses (orale, rectale, vaginale, etc.)
Contrôle de plantes médicinales
- Identification par couche mince
- Détermination de métaux
- Détermination de cendres
- Fibre brute
- Détermination de l'humidité/extrait sec
- Détermination de pesticides
- Détermination de mycotoxines
- Détermination de solvants résiduels
Contrôle d'eaux épurées et de production
- Contrôle microbiologique
- Endotoxines bactériennes (LAL)
- Contrôle physico-chimique
Contrôle de salles classées
- Surfaces
- Environnements
- Particules
Validation de méthodes d'analyse/Études de stabilité selon ICH
- Essais microbiologiques
- Tests physico-chimiques
- Photostabilité
- Location de chambres climatiques