Laboratorio de análisis Echevarne

Industrie Pharmaceutique

Industrie Pharmaceutique

Notre service de l'industrie pharmaceutique est certifié par le certificat GMP. Surveillance des pharmacopées espagnoles, européennes et américaines.

La zone industrielle du Laboratorio Echevarne propose des contrôles de qualité sur les matières premières et les produits finis, les plantes physico-chimiques, toxicologiques, médicinales, les salles classifiées, ainsi que la validation des méthodes d'analyse et des études de stabilité selon ICH.

Contrôles de qualité de la matière première et du produit fini

  • Contrôle microbiologique
  • Numération
  • Identification d'agents pathogènes
  • Endotoxines bactériennes (LAL)
  • Évaluation d'antibiotiques
  • Contrôle de stérilité
  • Challenge test de conservateurs

Contrôle physico-chimique

  • Quantification de principes actifs
  • Détermination de solvants résiduels
  • Détermination de résidus d'oxyde d'éthylène et de dioxane
  • Détermination de traces de métaux
  • Détermination d'acides gras en matière première
  • Détermination de stérols en matières premières
  • Test de désagrégation de gélules et comprimés
  • Cristallinité
  • Particules en préparations injectables : non visibles et visibles
  • Granulométries

Contrôle toxicologique

  • Test de pyrogènes
  • Toxicité aiguë (DL50)
  • Toxicité anormale (safety test)
  • Tests de tolérance locale
  • Tests d'irritation des muqueuses (orale, rectale, vaginale, etc.)

Contrôle de plantes médicinales

  • Identification par couche mince
  • Détermination de métaux
  • Détermination de cendres
  • Fibre brute
  • Détermination de l'humidité/extrait sec
  • Détermination de pesticides
  • Détermination de mycotoxines
  • Détermination de solvants résiduels

Contrôle d'eaux épurées et de production

  • Contrôle microbiologique
  • Endotoxines bactériennes (LAL)
  • Contrôle physico-chimique

Contrôle de salles classées

  • Surfaces
  • Environnements
  • Particules

Validation de méthodes d'analyse/Études de stabilité selon ICH

  • Essais microbiologiques
  • Tests physico-chimiques
  • Photostabilité
  • Location de chambres climatiques

Consultez vos résultats