Laboratorio de análisis Echevarne

Indústria Farmacêutica

Indústria Farmacêutica

Nosso serviço na Indústria Farmacêutica é certificado pelo certificado GMP. Monitoramento da Farmacopéia Espanhola, Européia e Americana.

A Área Industrial do Laboratorio Echevarne oferece controles de qualidade de matérias-primas e produtos acabados, físico-químicos, toxicológicos, plantas medicinais, salas classificadas, bem como validação de métodos de análise e estudos de estabilidade de acordo com a ICH.

Controlos de Qualidade sobre matéria-prima e produto terminado

  • Controlo microbiológico
  • Contagem
  • Identificação de patógenos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoração de antibióticos
  • Controlo de esterilidade
  • Teste de desafio de conservantes (Challenge test)

Controlo físico-químico

  • Quantificação de princípios ativos
  • Determinação de solventes residuais
  • Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinação de vestígios de metais
  • Determinação de ácidos gordos em matéria-prima
  • Determinação de esteróis em matérias-primas
  • Teste de desagregação de cápsulas e comprimidos
  • Cristalinidade
  • Partículas em injetáveis: subvisíveis e visíveis
  • Granulometrias

Controlo toxicológico

  • Ensaio de pirógenos
  • Toxicidade aguda (DL50)
  • Toxicidade anormal (Safety Test)
  • Ensaios de tolerância local
  • Ensaios de irritação em mucosas (oral, retal, vaginal, etc.)

Controlo de plantas medicinais

  • Identificação por camada fina
  • Determinação de metais
  • Determinação de cinzas
  • Fibra bruta
  • Determinação de humidade / extrato seco
  • Determinação de pesticidas
  • Determinação de micotoxinas
  • Determinação de solventes residuais

Controlo de águas purificadas e de produção

  • Controlo microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Controlo físico-químico

Controlo de salas classificadas

  • Superfícies
  • Ambientes
  • Partículas

Validação de métodos de análise / Estudos de estabilidade conforme o ICH

  • Ensaios microbiológicos
  • Ensaios físico-químicos
  • Fotoestabilidade
  • Aluguer de câmaras climáticas

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