Laboratorio de análisis Echevarne

Estudos Clínicos Fase II-IV

Estudos Clínicos Fase II-IV

Esta unidade oferece todos os serviços do Laboratório central (novos biomarcadores, laboratório de rotina, validação/desenvolvimento de métodos analíticos, etc.) que são fundamentais ou frequentes nos protocolos de Estudos Clínicos com medicamentos. Destacam-se como valores importantes a unificação e estandardização de resultados:

Fase II

Está centrada na Prova de Conceito

Fase III

Enfatiza a eficácia e a segurança em comparação com o melhor tratamento disponível antes de comercializar um medicamento

Fase IV

Está baseada em estudos pós-comercialização de eficácia, segurança e eficiência/efetividade para avaliar um medicamento.

Adicionalmente, a Unidade também oferece apoio e conselho no design do protocolo, na logística para a preparação (kits standard ou adaptados às necessidades do cliente) e transporte de amostras (por serviço próprio ou mediante fornecedor preferente), na gestão dos dados e no relatório (realizado por pessoal informático individualmente atribuído a cada projeto) e na interpretação dos resultados analíticos. Os perfis analíticos, kits e logística adaptam-se às necessidades concretas do cliente/protocolo do estudo, e estão perfeitamente integrados na dinâmica do laboratório.

Cada passo no processo de manipulação das amostras está concebido para garantir a sua integridade e rastreabilidade, oferecendo uma comunicação transparente e a máxima rapidez nos resultados.

A presença do Laboratório Echevarne como laboratório de análises clínicas em vários centros hospitalares e extra-hospitalares facilita o estabelecimento de redes cooperativas com os especialistas clínicos, para a execução de projetos (da fase II à fase IV) em diferentes indicações.

Serviços

  • Laboratório central em ensaios multicêntricos:
    • Análises de segurança
    • Análises de eficácia
  • Participação nas reuniões de investigadores
  • Organização da recolha e transporte urgente de amostras
  • Envio de kits de extração e instruções de recolha de amostras para o investigador
  • Notificação de resultados patológicos a CRO, investigadores e promotores
  • Resumos mensais da evolução do estudo
  • Análises estatísticas de resultados
  • Transmissão eletrónica de dados ao promotor num único formato, para todos os centros
  • Estudos clínicos nutricionais

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