Laboratorio de análisis Echevarne

Indústria Farmacèutica

Indústria farmacèutica

El nostre servei d'Indústria Farmacèutica està homologat pel certificat GMP. Seguiment de Farmacopea espanyola, europea i americana.

L'Àrea Industrial de Laboratorio Echevarne ofereix controls de qualitat sobre matèria primera i producte acabat, físico-químic, toxicològic, de plantes medicinals, de sales classificades, així com validació de mètodes d'anàlisis i estudis d'estabilitat segons ICH.

Controls de qualitat sobre matèria primera i producte acabat

  • Control microbiològic
  • Recompte
  • Identificació de patògens
  • Endotoxines bacterianes (LAL)
  • Valoració d’antibiòtics
  • Control d’esterilitat
  • Test de desafiament de conservants (Challenge Test)

Control fisicoquímic

  • Quantificació de principis actius
  • Determinació de dissolvents residuals
  • Determinació de residus d’òxid d’etilè, dioxà
  • Determinació de traces de metalls
  • Determinació d’àcids grassos en matèria primera
  • Determinació d’esterols en matèries primeres
  • Test de disgregació de càpsules i comprimits
  • Cristal·linitat
  • Partícules en injectables: subvisibles i visibles
  • Granulometries

Control toxicològic

  • Assaig de piretògens
  • Toxicitat aguda (DL50)
  • Toxicitat anormal (Safety Test)
  • Assajos de tolerància local
  • Assajos d’irritació en mucoses (oral, rectal, vaginal...)

Control de plantes medicinals

  • Identificació per capa fina
  • Determinació de metalls
  • Determinació de cendres
  • Fibra bruta
  • Determinació d’humitat / extracte sec
  • Determinació de pesticides
  • Determinació de micotoxines
  • Determinació de solvents residuals

Control d’aigües purificades i de producció

  • Control microbiològic
  • Endotoxines bacterianes (LAL)
  • Control fisicoquímic

Control de sals classificades

  • Superfícies
  • Ambients
  • Partícules

Validació de mètodes d’anàlisi / Estudis d’estabilitat segons ICH

  • Assajos microbiològics
  • Assajos fisicoquímics
  • Fotoestabilitat
  • Lloguer de cambres climàtiques

Consulteu els vostres resultats