Laboratorio de análisis Echevarne

Industria Farmacéutica Veterinaria

Industria Farmacéutica Veterinaria

Nuestro servicio de Veterinaria Industrial en el área de la Industria Farmacéutica Veterinaria está homologado por el certificado GMP. Seguimiento de Farmacopea española, europea y americana.

En esta área, Laboratorio Echevarne ofrece controles de calidad sobre materia prima y producto terminado, validación de métodos de análisis, estudios de estabilidad según ICH y determinaciones por análisis de imagen asistido por ordenador.

Controles de Calidad sobre materia prima y producto terminado

Control microbiológico

  • Recuento
  • Identificación de patógenos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoración de antibióticos
  • Control de esterilidad
  • Test de desafío de conservantes (Challenge test)

Control físico-químico

  • Cuantificación de principios activos
  • Determinación de disolventes residuales
  • Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinación de trazas de metales
  • Determinación de ácidos grasos en materia prima
  • Determinación de esteroles en materias primas
  • Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
  • Cristalinidad
  • Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
  • Granulometrías

Control de plantas medicinales

  • Identificación por capa fina
  • Determinación de metales
  • Determinación de cenizas
  • Fibra Bruta
  • Determinación de humedad / extracto seco
  • Determinación de Pesticidas
  • Determinación de Micotoxinas
  • Determinación de solventes residuales

Control de aguas purificadas y de producción

  • Ensayo de pirógenos
  • Control microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Control fisico-químico

Control de salas clasificadas

  • Superficies
  • Ambientes
  • Partículas

Validación de métodos de análisis

Estudios de estabilidad según ICH

  • Ensayos microbiológicos
  • Ensayos físico-químicos
  • Fotoestabilidad
  • Alquiler de cámaras climáticas

Determinaciones por análisis de imagen asistido por ordenador

  • Recuento de elementos
  • Análisis de formas, medidas, superficies, densidades, texturas, periodicidad de estructuras, etc.
  • Clasificación y reconocimiento automático de estructuras a partir del establecimiento de patrones

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