Laboratorio de análisis Echevarne

Indústria Farmacêutica Veterinária

Indústria Farmacêutica Veterinária

Laboratório certificado GMP. Seguimento da Farmacopeia Espanhola, Europeia e Americana.

Controlos de Qualidade sobre matéria-prima e produto terminado

Controlo microbiológico

  • Contagem
  • Identificação de patógenos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoração de antibióticos
  • Controlo de esterilidade
  • Teste de desafio de conservantes (Challenge test)

Controlo físico-químico

  • Quantificação de princípios ativos
  • Determinação de solventes residuais
  • Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinação de vestígios de metais
  • Determinação de ácidos gordos em matéria-prima
  • Determinação de esteróis em matérias-primas
  • Teste de desagregação de cápsulas e comprimidos
  • Cristalinidade
  • Partículas em injetáveis: subvisíveis e visíveis
  • Granulometrias

Controlo de plantas medicinais

  • Identificação por camada fina
  • Determinação de metais
  • Determinação de cinzas
  • Fibra bruta
  • Determinação de humidade / extrato seco
  • Determinação de pesticidas
  • Determinação de micotoxinas
  • Determinação de solventes residuais

Controlo de águas purificadas e de produção

  • Ensaio de pirógenos
  • Controlo microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Controlo físico-químico

Controlo de salas classificadas

  • Superfícies
  • Ambientes
  • Partículas

Validação de métodos de análise

Estudos de estabilidade conforme ICH

  • Ensaios microbiológicos
  • Ensaios físico-químicos
  • Fotoestabilidade
  • Aluguer de câmaras climáticas

Determinações por análise de imagem assistida por computador

  • Contagem de elementos
  • Análises de formas, medidas, superfícies, densidades, texturas, periodicidade de estruturas, etc.
  • Classificação e reconhecimento automático de estruturas a partir do estabelecimento de padrões

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